Controllo qualità

ISO 15189

Definizioni

Analita
Elemento indicato nel nome di una grandezza da misurare.
Interferenza analitica
Errore sistematico di misura causato da un interferente analitico.
Interferente analitico
Elemento del campione che è anche componente di una grandezza influente e che non causa di per se stesso un segnale sullo strumento di misura, ma che provoca un aumento o riduzione del valore indicato.
Campione analitico
Campione preparato dal campione di laboratorio e da cui possono essere prelevate aliquote analitiche.
Nota: Il campione analitico può essere sottoposto a diversi trattamenti prima di prelevarne un’aliquota.
Sensibilità analitica
Pendenza della curva di funzione della calibrazione analitica.
Specificità analitica
Capacità del procedimento di misura di determinare esattamente la grandezza misurabile che s’intende misurare.
Valore di riferimento biologico
Valore di un misurando in un individuo appartenente ad un gruppo di individui considerati come campione di riferimento.
Nota: I valori di riferimento possono essere classificati in accordo a fattori di influenza, come la variazione giornaliera, il sesso, la razza, o l’eta di una popolazione sotto esame. Quando applicabile, una distribuzione di valori è espressa in termini di limiti di riferimento (superiore e inferiore). La fonte del materiale su cui i valori sono basati e le procedure per la loro dete rminazione dovrebbero essere documentati.
Nota: Un intervallo di riferimento biologico si riferisce normalmente al valore centrale del 95 percentile della distribuzione dei valori di riferimento.
Componente
Parte distinguibile di un sistema.
Esempio: Glucosio (in un campione di urina), processo di coagulazione (in un campione di sangue).
Conformita
Soddisfacimento da parte di prodotto, processo o servizio di requisiti specificati.
Analisi
Serie di operazioni realizzate allo scopo di determinare il valore di un componente.
Nota: In alcuni paesi e discipline (p.e. microbiologia), l’analisi è l’insieme delle attività costituite da un numero di prove, un’osservazione o una misura.